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富馬酸氯馬斯汀膠囊

  • 英文名稱:

    Clemastine Fumarate Capsules

  • 商品名:

    浪靜

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20010069

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    1.34mg

  • 生產(chǎn)地址:

    南京浦口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天浦路10號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-22

  • 藥品本位碼:

    86901594000172

  • 【品牌】

    浪靜

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳婦女慎用。

    【兒童用藥】

    本品不能用于新生兒及早產(chǎn)兒。

    【老人用藥】

    1.在老年病人(≥60歲)服用本品時更容易導(dǎo)致眩暈、鎮(zhèn)靜、低血壓等。
    2.在下列情況時應(yīng)慎用:有支氣管哮喘病史,眼內(nèi)壓升高、甲亢、心血管疾病等。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.抗組胺類藥物如與其他的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物,如、巴比妥酸鹽、安定、乙醇等共服時可起到相加的抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用。
    2.單胺氧化酶(MAO)抑制劑可延長和增強抗組胺類藥物的抗膽堿能作用。

    【藥物過量】

    1.常見的反應(yīng)為口干、瞳孔固定散大、臉部潮紅、發(fā)熱。也可以表現(xiàn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制或中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮。兒童最初主要表現(xiàn)為一系列中樞高熱驚厥、震顫、反射亢進(jìn)及隨后的反射抑制、心臟、呼吸聚停,兒童在產(chǎn)生幻覺之前可有輕微的抑制。成人主要表現(xiàn)為嗜睡至昏迷程度不等的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制。抗組胺類藥物引起驚厥的劑量與致死量之間非常接近。驚厥意味著不良的預(yù)后。
    2.藥物過量可引起兒童和成人昏迷和心血管嚴(yán)重反應(yīng)。
    3.服用過量藥物至出現(xiàn)毒性反應(yīng)之間的潛伏期非常短,大約半小時小時。
    4.其它藥物的過量(如三環(huán)抑制藥)也可表現(xiàn)類似于抗膽堿能癥狀。

    【藥物毒理】

    1.藥理作用:富馬酸氯馬斯汀為具有抗膽堿能(口干)和鎮(zhèn)靜副作用的抗組胺藥。通過競爭性地阻斷H1受體而對抗組胺所導(dǎo)致的毛細(xì)血管擴(kuò)張及通透性增加、水腫形成潮紅、瘙癢反應(yīng)、胃腸道和呼吸道平滑肌收縮,抑制組胺對血管的收縮和擴(kuò)張作用,并可劑量依賴地導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制。抗組胺藥并不能滅活組胺,也不能抑制組胺的釋放。
    2.生殖毒性:
    (1)雄性大鼠經(jīng)口給予本品,劑量達(dá)成人的312倍時,可見交配能力下降,但劑量為成人的156倍時未觀察到該影響。
    (2)大鼠和家兔經(jīng)口給予本品,劑量分別為成人劑量的312倍和188倍,未見致畸作用,但尚無充分的和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。因為動物生殖毒性研究并不總能預(yù)示人的反應(yīng),只有當(dāng)確實需要時,才可在孕期使用本品。
    (3)尚無本品在乳汁中含量測定的報道,但許多抗組胺藥可經(jīng)乳汁排泄。
    3.致癌性:大鼠(2年)和小鼠(85周)連續(xù)經(jīng)口給予本品劑量分別達(dá)84mg/kg和206mg/kg(分別約為成人劑量的500倍和1300倍)時,均未見致癌性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    本品口服經(jīng)消化道迅速吸收。
    1.服藥后30分鐘后起效,2-5小時達(dá)到血藥濃度高峰,作用可持續(xù)10~12小時;
    2.主要分布于肝、腎、肺、脾等臟器,主要在肝臟內(nèi)代謝,形成單甲基化和雙甲基化代謝產(chǎn)物并與葡糖醛酸相結(jié)合,在120小時內(nèi)由尿排出服藥量的45%左右,糞中排出約19%,少量藥物可出現(xiàn)于乳液中。

  • 本品為抗組胺藥。
    1.主要用于治療過敏性鼻炎,蕁麻疹,濕疹及皮膚瘙癢癥等過敏性疾病。
    2.亦可用于支氣管哮喘的抗過敏治療。

  • 部分患者服藥后可出現(xiàn)嗜睡、頭暈、乏力、口干、食欲不振、惡心等現(xiàn)象,服藥過量可產(chǎn)生精神癥狀。

  • 過敏性鼻炎,蕁麻疹,濕疹,皮膚瘙癢癥,支氣管哮喘,蕁麻疹

  • 1.對本品或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的抗組胺藥過敏者禁用。
    2.本品不能用于新生兒及早產(chǎn)兒。

  • 1.服藥期間不宜駕駛﹑從事高空及有危險的作業(yè)。
    2.本品不宜與乙醇﹑中樞神經(jīng)抑制藥,如催眠藥﹑靜鎮(zhèn)藥﹑安定類等同時服用。
    3.患有下列疾病者,如:眼內(nèi)壓升高﹑甲亢﹑心血管及高血壓病﹑潰瘍病﹑前列腺肥大和尿路梗阻等,慎用。

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