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小兒鹽酸異丙嗪片

  • 英文名稱:

    Pediatric Promethazine Hydrochloride Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H37023674

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    5mg

  • 生產地址:

    濟南市歷城區經十東路30766號

  • 批準日期:

    2015-02-28

  • 藥品本位碼:

    86903987001087

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    二年

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.婦服用本藥后,可誘發嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此,孕婦在臨產前1-2周應停用此藥。2.般的抗組胺藥對嬰兒特別是新生兒和早產兒有較大的危險性。哺乳期婦女應用本品時需權衡利弊。

    【兒童用藥】

    小于3個月的小兒體內的藥物代謝酶可能不足,不宜應用本品。此外還有可能引起腎功能不全。新生兒或早產兒、患急性病或脫水的小兒以及患急性感染的兒童,在注射異丙嗪后易發生肌張力障礙。兒童一次口服75-125mg時,可發生過度興奮、易激動或(和)惡夢等異常。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.乙醇或其他中樞神經抑制劑,特別是麻醉藥、巴比妥類、單胺氧化酶抑制劑或三環類抗抑郁藥與本品同用時,可增加異丙嗪或(和)這些藥物的效應,用量要另行調整。2.抗膽堿類藥物,尤其是阿托品類和異丙嗪同用時,后者的抗毒蕈堿樣效應增加。3.溴芐銨、異喹胍或胍乙啶等降壓藥與異丙嗪同用時,前者的降壓效應增強。腎上腺素與異丙嗪同用時,腎上腺素的α作用可被阻斷,而使β作用占優勢。4.順鉑、巴龍霉素及其他氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和萬古霉素等耳毒性藥與異丙嗪同用時,其耳毒性癥狀可被掩蓋。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    異丙嗪是吩噻類衍生物,屬抗組胺藥,可用于鎮吐、抗暈眩、暈動癥以及鎮靜催眠。1.抗組胺作用:與組織釋放的組胺競爭H1受體,能拮抗組胺對胃腸道、氣管、支氣管或細支氣管平滑肌的收縮或攣縮,能解除組胺對支氣管平滑肌的致痙和充血作用。2.止嘔作用:可能與抑制了延髓的催吐化學感受區有關。3.抗暈動癥作用:可能通過中樞性抗膽堿性能,作用于前庭和嘔吐中樞及中腦髓質感受器,主要是阻斷了前庭核區膽堿能突觸迷路沖動的興奮。4.鎮靜催眠作用:有關抑制中樞神經系統的機制尚未確切闡明,可能由于間接降低了腦干網狀結構激活系統的應激性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    口服或注射給藥后吸收快而完全,蛋白結合率高。本品經口服、肌注或直腸給藥后起效時間為20分鐘,靜注后為3-5分鐘,抗組胺作用一般持續時間為6-12小時,鎮靜作用可持續2-8小時。主要在肝內代謝,無活性的代謝物可經尿排出,經糞便排出量少。

  • 1.皮膚粘膜的過敏:適用于長期的、季節性的過敏性鼻炎,血管舒縮性鼻炎,接觸過敏源或食物而致的過敏性結膜炎,蕁麻疹,血管神經性水腫,對血液或血漿制品的過敏反應,皮膚劃痕癥,必要時可與腎上腺素合用,作為本藥的輔助劑。2.暈動病:防治暈車、暈船、暈飛機。3.鎮靜、催眠:適用于減輕兒童的恐懼感,呈淺睡眠狀態。4.惡心、嘔吐的治療:適用于一些麻醉手術后的惡心、嘔吐,也用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。5.術后疼痛:可與止痛藥合用,作為輔助用藥。

  • 異丙嗪屬吩噻類衍生物,小劑量時無明顯副作用,但大量和長時間應用時可出現噻嗪類常見的副作用。1.增加皮膚對光的敏感性,多惡夢,易興奮,易激動,幻覺、中毒性譫妄,兒童易發生錐體外系反應。上述反應發生率不高。2.用量過大的癥狀和體征有:手腳動作笨拙或行動古怪,嚴重時倦睡或面色潮紅、發熱,氣急或呼吸困難,心率加快(抗毒蕈堿(M)受體效應),肌肉痙攣,尤其好發于頸部和背部的肌肉。坐臥不寧,步履艱難,頭面部肌肉痙攣性抽動或雙手震顫(后者屬錐外系的效應)。3.下列情況持續存在時應予注意:較常見的有嗜睡;較少見的有視力模糊或色盲(輕度),頭暈目眩、口鼻咽干燥、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應遲頓(兒童多見)、惡心或嘔吐[進行外科手術和(或)并用其他藥物時],甚至出現黃疸。使用栓劑時可發生直腸燒灼感或刺痛。4.心血管的不良反應很少見,可見血壓增高,偶見血壓輕度降低。白細胞減少癥及再生不良性貧血則屬少見。

  • 過敏性鼻炎,結膜炎,蕁麻疹,麻疹

  • 早產兒、新生兒應禁用。

  • 1.交叉過敏。已知對吩噻類藥高度過敏的病人,也對本品過敏。2.對診斷的干擾:葡萄糖耐量試驗中可顯示葡萄糖耐量增加。3.下列情況應慎用:急性哮喘,膀胱頸部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,暈迷,閉角型青光眼,肝功能不全,高血壓。胃潰瘍,幽門或十二指腸梗阻,呼吸系統疾病(尤其是兒童服用本品后痰液粘稠,影響排痰,并可抑制咳嗽反射),癲癇患者(注射給藥時可增加抽搐的嚴重程度),黃疸,各種肝病以及腎功能衰竭,Reye綜合征(異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆)。4.應用異丙嗪時,應特別注意有無腸梗阻,或藥物的逾量、中毒等問題,因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮吐作用所掩蓋。

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