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注射用氯膦酸二鈉

  • 英文名稱:

    Disodium Clodronate for Injection

  • 商品名:

    雅坤宇

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20060945

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.3g(按CH2Cl2Na2O6P2計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    海南省海口國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園藥谷二橫路16號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2016-03-01

  • 藥品本位碼:

    86905793000865

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    安全性尚不明確,不宜使用。

    【兒童用藥】

    小兒長(zhǎng)期用藥可能影響骨代謝,應(yīng)慎用。

    【老人用藥】

    尚未明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥物毒理】

    本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑,能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中,當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細(xì)胞活性,并通過成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品注射后作用迅速,給藥后很快從血中清除,其清除由骨轉(zhuǎn)化率所控制,血清半衰期為2小時(shí),30%被骨吸收,70%以原形在24小時(shí)內(nèi)隨尿排出,在動(dòng)物(大鼠)骨內(nèi)半衰期至少三個(gè)月。

  • 內(nèi)分泌科,骨科,高鈣血癥,骨質(zhì)疏松

  • 1.最常報(bào)告的與氯膦酸鹽有關(guān)的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐和腹瀉。有至多10%的患者發(fā)生。
    2.但這些反應(yīng)通常很輕微,且多發(fā)生于大劑量時(shí)。
    3.氯磷酸二鈉治療曾偶爾引起甲狀旁腺素和轉(zhuǎn)氨酶血清濃度升高。
    4.這些變化通常是一過性的且極少超過實(shí)驗(yàn)室參考范圍的二倍。
    5.亦曾報(bào)告有堿性磷酸酶血清濃度的改變及無癥狀的低鈣血癥。
    6.此外,有報(bào)告?zhèn)€別病例還發(fā)生了類似于過敏反應(yīng)的呼吸功能損害或已有阿司匹林過敏哮喘的患者的呼吸功能損害,以及皮膚反應(yīng)。
    7.曾有可逆性蛋白尿、血清肌酐升高和腎功能障礙的報(bào)告。
    但是,因?yàn)榇蠖鄶?shù)患者都已到了疾病晚期,所以尚不能確定氯膦酸鹽治療導(dǎo)致腎功能障礙的作用。

  • 內(nèi)分泌科,骨科,高鈣血癥,骨質(zhì)疏松,內(nèi)分泌科

  • 氯膦酸二鈉不應(yīng)與其它雙膦酸鹽同時(shí)使用,或用于已知對(duì)雙膦酸鹽過敏的患者。

  • 1.在氯膦酸二鈉治療期間,必須保持足量的液體攝入。靜脈內(nèi)輸注氯膦酸二鈉,或高鈣血癥患者或腎衰患者采用氯膦酸二鈉治療時(shí),這一點(diǎn)尤其重要。
    2.氯膦酸鹽主要經(jīng)腎消除。因此,腎功能衰竭患者應(yīng)慎用氯膦酸二鈉(參見【用法用量】)。
    3.氯膦酸鹽靜脈給藥可能會(huì)引起腎功能障礙,尤其當(dāng)輸注速度太快或所用劑量明顯高于推薦劑量時(shí)。

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